9.6 生產(chǎn)特殊性質(zhì)藥品醫(yī)藥潔凈室的要求-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB50457-2019
來源: 作者: 更新于:2023年02月13日 11時(shí) 閱讀:0
【導(dǎo)言】萬能制冷整理《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB50457-2019相關(guān)知識(shí)。下面一起來學(xué)習(xí)吧。
9.6 生產(chǎn)特殊性質(zhì)藥品醫(yī)藥潔凈室的要求
9.6.1 服務(wù)于下列特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置,其排風(fēng)口應(yīng)位于其他藥品凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口全年最小頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè),并應(yīng)高于該建筑物屋面和凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口:
1 青霉素類等高致敏性藥品;
2 卡介苗類和結(jié)核菌素類生物制品、血液制品;
3 β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品;
4 性激素類避孕藥品;
5 放射性藥品;
6 某些激素類藥品、細(xì)胞毒性類藥品、高活性化學(xué)藥品;
7 強(qiáng)毒微生物和芽孢菌制品等有菌(毒)操作區(qū)。
其中第1款~第5款藥品生產(chǎn)線(車間或區(qū)域)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)機(jī)房應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。
9.6.2 特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣均應(yīng)經(jīng)高效空氣過濾器過濾后排放。
9.6.3 特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)排風(fēng)系統(tǒng)的空氣過濾器宜采用袋進(jìn)袋出安全型高效過濾器。
9.6.4 二類(含二類)危害程度以上的病原體操作區(qū),應(yīng)將排風(fēng)系統(tǒng)的高效空氣過濾器安裝在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的吸風(fēng)口,且對(duì)高效過濾器進(jìn)行原位消毒和定期檢漏。
9.6.5 特殊性質(zhì)藥品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)采取防止空氣擴(kuò)散至其他相鄰區(qū)域的措施。
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參考資料:
《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB50457-2019
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- 10.4 消防設(shè)施-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB50..
- 10.3 排水-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB5045..
- 10.2 給水--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB504..
- 10.1 一般規(guī)定-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB50..
- 9.5 監(jiān)測與控制-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB50..
- 9.4 風(fēng)管和附件--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB5..
- 9.3 氣流流型和送風(fēng)量--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》..
- 9.2 凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 G..
- 9.1 一般規(guī)定--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB50..
- 8.3室內(nèi)裝修-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB5045..
- 8.2 防火和疏散--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB5..
- 8.1 一般規(guī)定--《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB50..
- 7.2 設(shè)計(jì)和選用-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB50..
- 7.1一般規(guī)定-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB5045..
- 6.4 安全技術(shù)-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB504..
- 6.3 管道的安裝、保溫-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 G..
- 6.2 管道材料、閥門和附件-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》..
- 6.1 一般規(guī)定-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB504..
- 5.4 工藝用水-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB504..
- 5.3 物料凈化-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB504..
- 5.2 人員凈化-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB504..
- 5.1 工藝布局-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB504..
- 4.廠址選擇和總平面布置-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 G..
- 3.生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB..
- 2.術(shù)語-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB50457-2..
- 1.總則-《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 GB50457-2..