藥品經營質量管理規(guī)范-第三章第六節(jié)陳列與儲存
來源: 作者: 更新于:2020年07月18日 04時 閱讀:0
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藥品經營質量管理規(guī)范
第六節(jié) 陳列與儲存
第一百五十九條 企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調控,以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。
第一百六十條 企業(yè)應當定期進行衛(wèi)生檢查,保持環(huán)境整潔。存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動無關的物品,并采取防蟲、防鼠等措施,防止污染藥品。
第一百六十一條 藥品的陳列應當符合以下要求:
(一)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確。
(二)藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射。
(三)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。
(四)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。
(五)外用藥與其他藥品分開擺放。
(六)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。
(七)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。
(八)冷藏藥品放置在冷藏設備中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求。
(九)中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字;裝斗前應當復核,防止錯斗、串斗;應當定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。
(十)經營非藥品應當設置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志。
第一百六十二條 企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查,重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質量疑問的藥品應當及時撤柜,停止銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。
第一百六十三條 企業(yè)應當對藥品的有效期進行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用。
第一百六十四條 企業(yè)設置庫房的,庫房的藥品儲存與養(yǎng)護管理應當符合本規(guī)范第二章第十節(jié)的相關規(guī)定。
參考資料:《藥品經營質量管理規(guī)范》·國家食品藥品監(jiān)督局
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