藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范-第三章第八節(jié)售后管理
來源: 作者: 更新于:2020年07月18日 04時 閱讀:0
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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第三章
第八節(jié)售后管理
第一百七十三條 除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
第一百七十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
第一百七十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。
第一百七十六條 企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第一百七十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
參考資料:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》·國家食品藥品監(jiān)督局
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