【前言】：獸用疫苗冷庫建造標準包括：設(shè)計依據(jù)、溫濕度設(shè)計、貯藏、運輸、收貨與驗收、溫度管理標準，本篇萬能制冷為大家講解獸用疫苗冷庫建設(shè)安裝標準相關(guān)知識。

獸用疫苗簡介

獸用疫苗是由完整的微生物（天然或人工改造的）或微生物的分泌成分（毒素）或微生物的部分基因序列，經(jīng)生物學、生物化學和分子生物學等技術(shù)加工制成的用于動物疫病預防控制的一類生物制品，由于它具有藥物的某些特性，又不同于一般的藥品，因此常將其稱為一類具有免疫生物活性的特殊藥品。^[1]

獸用疫苗分類：

• 滅活疫苗： 該疫苗是把病毒進行滅活后制成的疫苗；

• 化學合成疫苗 ：該疫苗主要通過化學合成小分子抗原實現(xiàn)免疫的目的；

•  弱毒疫苗： 弱毒疫苗是一種把病原致病力削弱，保持其活力的完整病毒疫苗，通過人工致弱和自然篩選獲得弱毒性病毒株、再制備成弱毒疫苗；

• ?基因工程疫苗： 此種疫苗是把病原的外源基因插入到載體病毒或細菌的非必需區(qū)，構(gòu)建基因重組的病毒或細菌所生產(chǎn)的疫苗；

• 口服疫苗?：口服疫苗是通過口服使動物產(chǎn)生免疫效果。^[1]

一.獸用疫苗冷庫設(shè)計標準

1.獸用疫苗設(shè)計依據(jù)

• 《獸藥管理條例》國務(wù)院令第404號

• 《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

• 《獸藥GSP檢查驗收評定標準》

• GB 50072-2021 冷庫設(shè)計標準

• 《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010

2.獸用疫苗設(shè)計溫度標準

• 冷藏：溫度符合2℃～8℃的貯藏、運輸條件。

• 冷凍：溫度符合-15℃～-25℃的貯藏、運輸條件。

3.獸用疫苗設(shè)計濕度標準

相對濕度應保持在45～75%之間。

二.獸用疫苗冷庫建造標準

1.獸用疫苗冷庫安裝容量標準^[2]

獸用疫苗供應單位、經(jīng)營單位、使用單位應配置與品種、用量相適應的冷藏（凍）庫、冷藏（凍）柜和保溫箱。^[2]

①省級獸用疫苗供應單位獸用疫苗冷庫建造容量標準

• 冷藏庫容積不低于200 立方米；

• 冷凍庫容積不低于50立方米；

• 冷凍柜不少于5臺；

• 冷藏柜不少于5臺；

• 10立方米以上冷藏車1臺。

②市級獸用疫苗供應單位獸用疫苗冷庫建造容量標準^[2]

• 冷藏庫容積不低于50立方米，冷藏柜3臺（確保市本級具備貯存300萬毫升以上滅活疫苗的能力）；

• 冷凍庫容積不低于10立方米，冷凍柜2臺（確保具備貯存相當于50萬頭份以上的豬瘟凍干疫苗能力）。

縣（區(qū)）級獸用疫苗供應單位獸用疫苗冷庫建造容量標準

• 冷藏庫容積不低于40立方米，冷藏柜2臺（確保具備貯存200萬毫升以上滅活疫苗的能力）；

• 冷凍庫容積不低于10立方米，冷凍柜2臺（確保具備貯存相當于50萬頭份以上豬瘟凍干疫苗的能力）。

③畜禽飼養(yǎng)量較小的縣級行政區(qū)獸用疫苗供應單位獸用疫苗冷庫建造容量標準^[2]

容積不低于3立方米的冷凍柜和容積不低于10立方米的冷藏柜（確保具備貯存相當于20萬頭份以上豬瘟凍干疫苗和100萬毫升以上滅活疫苗的能力）。

④鄉(xiāng)鎮(zhèn)動物衛(wèi)生監(jiān)督所獸用疫苗冷庫建造容量標準

應配備容積不低于1立方米冷藏柜和0.3立方米冷凍柜（確保具備貯存10萬毫升以上滅活疫苗和相當于2萬頭份以上豬瘟凍干疫苗的能力）；轄區(qū)內(nèi)的村防疫員應每人配備一個便攜式保溫箱和一臺冰箱。

備注：其它經(jīng)營、使用獸用疫苗的單位貯藏也應配備相應的冷藏和（或）冷凍設(shè)施設(shè)備，要確保所有的獸用疫苗的貯存溫度符合技術(shù)要求。規(guī)模場配備不低少一個便攜式保溫箱和一臺冰箱；經(jīng)營單位配備不低于1立方米的冷藏柜和0.3立方米的冷凍柜。

2.獸用疫苗冷庫貯藏管理標準^[2]

• 貯藏設(shè)施設(shè)備應配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，同時配備自動調(diào)控和報警裝置。
  

• 貯藏設(shè)施設(shè)備應有定期維護方案和溫度異常應急處置預案，有專人進行管理維護，并有相關(guān)記錄。

• 貯藏時獸用疫苗應按生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格、生產(chǎn)批號分類碼放。

• 貯藏時應按《中華人民共和國獸用生物制品規(guī)程》規(guī)定進行定期檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應先行隔離存放，停止調(diào)出，做好記錄，按規(guī)定處理。

• 建立專用冷藏和（或）冷凍設(shè)施設(shè)備的使用、維護記錄。記錄應保存至超過獸用疫苗有效期1年。

3.獸用疫苗冷庫運輸標準^[2]

• 物流單位應確保運輸過程中的溫度符合獸用疫苗要求。

• 應根據(jù)疫苗品種、數(shù)量、運輸距離、運輸時間、外界溫度等情況選擇運輸工具，宜采用冷藏車或保溫箱運輸，必要時可進行空運。

• 冷藏車應符合國家QC/T 450-2000標準要求，并具有自動除霜和溫度監(jiān)控功能。

• 需要委托運輸獸用疫苗的單位，應與受托方簽訂合同，明確運輸和配送過程中的溫度要求。采用保溫箱運輸時，保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、注意事項或運輸警告；采用冷藏車運輸時，應根據(jù)冷藏車標準裝載物品。

• 獸用疫苗的發(fā)送單位與接收單位應協(xié)商制定發(fā)運程序。內(nèi)容包括：出運方式、線路、聯(lián)系人等。

• 運輸人員出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保滿足溫度要求。在運輸過程中，要定期查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應及時報告并處置。

• 發(fā)貨、裝載區(qū)應設(shè)置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近。

4.獸用疫苗冷庫收貨與驗收標準^[2]

• 收貨區(qū)應設(shè)置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近。

• 收貨方在收貨時應檢查運輸途中的溫度記錄，并用溫度檢測設(shè)備檢測疫苗溫度。

• 收貨時，收貨方應索取運輸交接單，核實數(shù)量、規(guī)格，簽字確認。

• 收貨時，收貨方發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定、包裝不合規(guī)格或貨、單不符等情況時，應及時與發(fā)貨方聯(lián)系解決。

• 驗收合格的獸用疫苗，應迅速轉(zhuǎn)到規(guī)定的貯藏環(huán)境中貯藏。

• 記錄應保存至超過獸用疫苗有效期1年。

5.獸用疫苗冷庫溫度管理標準^[2]

• 冷藏（凍）庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點應經(jīng)過科學驗證，符合獸用疫苗貯藏要求。

• 定期進行溫度記錄，間隔時間不得超過24小時。

• 溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警，并有專人及時處置。

• 冷藏車在運輸途中要進行溫度監(jiān)測并記錄，記錄時間間隔設(shè)置不超過12小時。溫度記錄應當隨疫苗移交收貨方。

• 采用保溫箱運輸時，根據(jù)保溫箱的性能驗證結(jié)果，在符合疫苗貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達。

• 記錄應保存至超過獸用疫苗有效期1年。

6.獸用疫苗冷庫其他標準^[2]

• 使用：疫苗使用單位在獸用疫苗使用過程中，應嚴格執(zhí)行疫苗使用說明書中關(guān)于溫度和使用時限的相關(guān)規(guī)定；

• 人員配備要求：獸用疫苗供應單位、經(jīng)營單位、使用單位應配備專門的冷鏈管理人員，并對其進行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓。

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參考資料：

[1]]獸用疫苗的種類及原理 - 百度學術(shù)↗

[2]《DB21/T 1764—2009 獸用疫苗冷鏈建設(shè)技術(shù)與管理規(guī)范》_遼寧省地方標準